藥物穩定性試驗箱是一種科學的方法,創造長期穩定的溫度、濕度環境和藥物失效評價所需的光照環境,適用于制藥企業對藥品和新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,主要應用于制藥工業、醫藥、生物技術工業以及包括生命科學在內的所有相關工業領域。
我們在選擇藥物穩定性試驗箱時,主要是根據它的溫度范圍、均勻度、波動、升溫和降溫速率等技術參數來滿足我們自己的試驗項目所要求的試驗條件。重要的技術條件之一--均勻性,是我們必須關注的一個參數。測試室的均勻性如何變得太大?
1、從風道結構上看:
藥物穩定性試驗箱的結構對運行過程中的溫度均勻性影響很大。由于結構難以*對稱,溫度均勻性受到不利影響。門在前,風機房在箱后,上送風下回風。這種結構具有良好的左右對稱性,可以輕松實現左右溫度均勻。
2、從試驗室密封
箱體密封不好,如門漏風,影響設備工作室溫度均勻性。
3、測試對象的水平截面體積過大
如果測試溫度偏差需要將被測物放置在工作室內,當被測物體積過大,或者放置方式或位置不合適時,會阻礙空氣對流,也會導致較大的溫度偏差.
4、箱壁導熱
由于藥物穩定性試驗箱壁的熱傳導,產生高溫箱漏熱或低溫箱漏冷等熱損失。為了補償熱量損失,必須有送風溫差。高溫室的送風溫度高于室中的工作溫度,而低溫室的送風溫度低于室中的工作溫度。由于送風不可避免的溫差,工作腔內的溫度不均勻。